Un înveliș biocompatibil trebuie să se integreze perfect în organismul natural în care se găsește, fără a-l deteriora sau afecta în vreun fel. Biocompatibilitatea materialelor este esențială în industria medicală și alimentară, unde produsele tratate intră inevitabil în contact cu corpul uman. Grupul Thermi Lyon a efectuat o serie de teste pe întreaga sa gamă de produse Platin-Medi pentru uz medical, pentru a se asigura că aceste soluții sunt biocompatibile.
Ce este un strat biocompatibil?
După cum sugerează și numele, scopul unui strat biocompatibil este acela de a se integra perfect într-un organism biologic fără a-l deteriora. Cu alte cuvinte, biocompatibilitatea unui material se referă la capacitatea acestuia de a nu deteriora mediul natural în care se găsește. Această proprietate este deosebit de importantă într-o serie de sectoare, inclusiv în industria medicală și alimentară. De fapt, pare esențial ca rezervoarele în care sunt depozitate produsele destinate consumului să nu conțină componente toxice pentru corpul uman. Același lucru este valabil și pentru protezele implantate în organism, de exemplu. Prin urmare, proiectarea unui strat biocompatibil nu poate fi improvizată și trebuie să îndeplinească o serie de cerințe: pentru a obține această certificare, sunt esențiale mai multe teste.
O soluție ideală pentru dispozitivele medicale
Acoperirile biocompatibile se referă în principal la dispozitivele medicale. Implanturile dentare, protezele de șold, stenturile din artere și chiar acele de seringă intră în contact cu corpul uman, astfel încât este vital ca materialele din care sunt fabricate să nu afecteze în niciun fel organismul pacientului.
Există diverse materiale biocompatibile, inclusiv acoperiri DLC și titan, de exemplu. Titanul se adaptează perfect la fiziologia umană și nu deteriorează țesuturile, oasele sau sângele. Grupul Thermi Lyon a dezvoltat un aliaj specific bazat pe acest element chimic: titanul titan roz. Titanul roz este utilizat pentru implanturile dentare. Complet biocompatibil, acesta înlocuiește dispozitivele tradiționale de culoare aurie, care sunt deosebit de vizibile, și are un aspect mult mai natural.
Alegerea unui strat biocompatibil care să se potrivească nevoilor dumneavoastră
Selectarea unei soluții biocompatibile presupune luarea în considerare a naturii și a duratei de contact cu corpul. Acesta poate fi limitat, temporar sau permanent. Instrumentele de implantare, echipamentele auxiliare sau acele de seringă, de exemplu, se încadrează în prima categorie, în timp ce protezele de șold sau implanturile dentare rămân permanent în organism. Nevoile diferă în funcție de acest parametru, motiv pentru care au fost efectuate numeroase teste pentru a califica materialele biocompatibile în funcție de utilizarea lor finală.
5 teste diferite pentru calificarea acoperirilor biocompatibile
Pentru a garanta caracterul biocompatibil al soluțiilor pe care le oferă, grupul Thermi Lyon a efectuat mai multe teste pe cele 5 produse din gama sa medicală, Platin Medi gama medicală: MAGSLIDE DLC coating, PLATiN® MEDI ZrN, PLATiN® MEDI BETA și Pink Titanium. Toate aceste produse au fost supuse testelor de reglementare conform ISO 10993-1-3-a ediție din 8 ianuarie 2003, efectuate de un laborator francez certificat COFRAC.
În practică, fiecare soluție din gama Platin Medi a fost supusă la 81 de teste diferite, în funcție de locul și de timpul în care a intrat în contact cu corpul uman. În funcție de faptul că materialele interacționează doar la suprafața pielii, pătrund în organism pe cale externă sau rămân implantate pe viață, aceste teste sunt împărțite în 5 categorii: citotoxicitate, 10993-5, sensibilizare, 10993-10, iritație sau reacție intradermică, 10993-10, toxicitate sistemică acută, 10993-11 și toxicitate subacută, 10993-11. Deși instrumentele de inserție nu prezintă la fel de multe riscuri ca implanturile sau protezele, au fost efectuate în total 405 teste pentru a certifica toate produsele din gama Platin Medi, cu un cost de aproximativ 150.000 de euro. Având în vedere că sectorul medical impune reguli stricte de siguranță, această investiție este în conformitate cu dorința grupului Thermi Lyon de a oferi clienților săi soluții fiabile și de calitate superioară. Aceste certificări diferențiază grupul de alte companii care nu sunt în măsură să ofere astfel de servicii.
Biocompatibilitatea unui material se referă la capacitatea acestuia de a nu deteriora mediul biologic în care este utilizat. Aceasta este o proprietate deosebit de importantă pentru cei care lucrează în domeniul medical, unde este esențial ca instrumentele de aplicare sau implanturile pe care le folosesc zilnic să respecte corpul uman fără a risca să îl deterioreze. Pentru a garanta caracterul biocompatibil al acoperirilor din gama sa medicală Platin Medi, Grupul Thermi Lyon a supus produsele sale la peste 400 de teste efectuate de un laborator francez certificat COFRAC. Această abordare oferă, de asemenea, o oportunitate de a se diferenția de furnizorii de tratamente termice mai standard, care nu sunt adaptate mediului medical.
